據(jù)統(tǒng)計(jì)，全球每年特醫(yī)食品的消費(fèi)總額為560億元至640億元，市場規(guī)模以每年6%的速度遞增。目前我國特醫(yī)食品市場規(guī)模僅約占全球的1%，總量約為6億元；但發(fā)展勢頭迅猛，年平均增速超過30%。隨著老齡化社會來臨，醫(yī)療費(fèi)用和醫(yī)保壓力增大，以及人們對營養(yǎng)知識和營養(yǎng)狀況日益關(guān)注，越來越多營養(yǎng)學(xué)家、醫(yī)生、臨床營養(yǎng)師和患者重視特醫(yī)食品在臨床上的使用，我國特醫(yī)食品市場迎來新的發(fā)展機(jī)遇。特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)雖有望成為國民經(jīng)濟(jì)新的增長點(diǎn)，但是行業(yè)準(zhǔn)入門檻也極高。

特醫(yī)行業(yè)投資機(jī)會分析

在宏觀經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展，人民生活水平日益提升，人口老齡化不可阻擋的大背景下；醫(yī)療健康領(lǐng)域的消費(fèi)升級必將是一定的。特醫(yī)食品作為交叉領(lǐng)域，在投資上也逐漸受到機(jī)構(gòu)醫(yī)療健康團(tuán)隊(duì)和大消費(fèi)團(tuán)隊(duì)的關(guān)注。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，藥企的“藍(lán)帽子”數(shù)量排行榜前十位依次為：北京同仁堂、海王生物、哈藥集團(tuán)、上海集團(tuán)、康美藥業(yè)、輝瑞、江中制藥與健康元(并列第七)、天藥藥業(yè)、修正藥業(yè)、康恩貝和東阿阿膠(并列第十)，其中北京同仁堂的“藍(lán)帽子”數(shù)量達(dá)到131個(gè)，排名第十位的康恩貝和東阿阿膠的“藍(lán)帽子”數(shù)量也達(dá)到了26個(gè)。

2018年12月8日，據(jù)動(dòng)脈網(wǎng)報(bào)道，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品研發(fā)生產(chǎn)商上海冬澤特醫(yī)食品有限公司（簡稱：“冬澤特醫(yī)”）完成2000萬人民幣的A輪融資，投資方未知。

2019年1月24日，寧波特壹食品有限公司（下稱“寧波特壹”）獲得數(shù)千萬元A輪融資，由冪方資本領(lǐng)投。據(jù)悉，本輪融資完成后，寧波特壹將繼續(xù)開拓成人特殊疾病領(lǐng)域的產(chǎn)品線。

大量臨床研究和經(jīng)濟(jì)學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，早期腸內(nèi)營養(yǎng)能安全有效且顯著減少術(shù)后并發(fā)癥、住院時(shí)間、治療費(fèi)用，從而減輕患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，這也是特殊醫(yī)學(xué)用途食品在發(fā)達(dá)國家得以廣泛應(yīng)用且使用歷史悠久的主要原因。

隨著我國人口老齡化進(jìn)程的推進(jìn)，以及國家醫(yī)改和衛(wèi)生健康政策對人民健康以預(yù)防為導(dǎo)向、全生命周期的不斷重視，未來社會對特醫(yī)食品的需求將更加迫切。

從特醫(yī)食品的分類來看，投資特醫(yī)食品主要有兩個(gè)大的方向：一是特定疾病臨床病人用的特膳（更受歡迎）；一是嬰幼兒的配方乳粉（雀巢惠氏營養(yǎng)重點(diǎn)開發(fā)的兒科疾病營養(yǎng)方向、雅培專注的嬰幼兒和新媽媽營養(yǎng)方向）

總之，特醫(yī)食品的監(jiān)管上市既不同于普通食品（不是備案制而是需要進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn)），亦不同于藥品（嚴(yán)格的研發(fā)、生產(chǎn)、流通和使用流程）；但是作為在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的出售的非藥品，與藥品的購銷一樣，希望大家用之前做藥品的思路去做，可能更好一些。

具體來說，在院內(nèi)市場，一定要讓醫(yī)療機(jī)構(gòu)（具體點(diǎn)是營養(yǎng)科）和醫(yī)生（臨床營養(yǎng)師）從中受益；在院外市場，與品牌OTC同樣的思路，做好品牌推廣以及渠道建設(shè)力度，才能提高企業(yè)市場競爭力。

國產(chǎn)特醫(yī)食品如何能趕超國外步伐

目前，國際市場主流產(chǎn)品大都來自發(fā)達(dá)國家的幾家龍頭醫(yī)用食品企業(yè)，其對醫(yī)用食品的研究非常深入，產(chǎn)品嚴(yán)格貼合消費(fèi)者需求。比如產(chǎn)品劑型，歐美市場的液態(tài)品類占54%，粉狀也就是固態(tài)品類占37%；產(chǎn)品口味也更豐富。

相比之下，我國目前批準(zhǔn)的51款特醫(yī)食品以粉狀劑型為主?！跋啾确蹱畹裙虘B(tài)劑型，液態(tài)劑型無需沖調(diào)，可以直接開蓋口服或者管飼，便利性大大提升。但液態(tài)產(chǎn)品對研發(fā)工藝的要求更高，比如液態(tài)全營養(yǎng)產(chǎn)品，體系的穩(wěn)定性比較難以保持；產(chǎn)品對滅菌灌裝設(shè)備的要求更高。整體來說，液態(tài)劑型產(chǎn)品的研發(fā)工藝、質(zhì)量控制更難，總投入更高?！焙蚊方忉專安贿^從我們接觸到的國內(nèi)企業(yè)來看，不少企業(yè)已經(jīng)開始往液態(tài)品類發(fā)展，尤其是隨著營養(yǎng)支持、營養(yǎng)治療理念的深入推廣，未來可以直接口服的液態(tài)劑型產(chǎn)品會越來越多。”

特醫(yī)食品使用通道不暢也與臨床營養(yǎng)知識的推廣普及程度不高有很大關(guān)系。專家認(rèn)為，對企業(yè)來說，醫(yī)生教育和消費(fèi)者教育必須雙管齊下。

目前我國的特醫(yī)食品往往只考慮患者的營養(yǎng)需求，卻忽視了產(chǎn)品應(yīng)用的便利性以及加工品質(zhì)，如產(chǎn)品溶解性、穩(wěn)定性、營養(yǎng)素?fù)p失等，導(dǎo)致無法滿足消費(fèi)者需求，阻礙了我國特醫(yī)食品的推廣與應(yīng)用。

數(shù)據(jù)來源：公開資料、智研咨詢整理

國內(nèi)產(chǎn)品與國外的區(qū)別還體現(xiàn)在疾病類型與產(chǎn)品配料上。統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)，收集到的產(chǎn)品根據(jù)適用疾病類型分析，以適用于營養(yǎng)不良、吸收不良、創(chuàng)傷/感染/手術(shù)及其他應(yīng)激狀態(tài)、胃腸道吸收障礙/胰腺炎/克羅恩病、糖尿病、炎癥性腸炎、腎病/透析/低蛋白飲食等產(chǎn)品居多，此外有超過14%的產(chǎn)品考慮了乳糖不耐受人群的需求，還有超過7%的產(chǎn)品是為吞咽障礙人群設(shè)計(jì)的。

分析其配料，蛋白質(zhì)來源均以乳清蛋白、牛奶蛋白、大豆分離蛋白、酪蛋白為主，也有部分產(chǎn)品使用的是水解乳清蛋白等，營養(yǎng)素組件類產(chǎn)品或氨基酸代謝障礙類產(chǎn)品多采用單體氨基酸。脂肪的來源以豆油、玉米油、菜籽油、高油酸紅花籽油、葵花籽油等為主，以多種植物油組合搭配為主，少數(shù)為單一植物油；此外部分產(chǎn)品使用MCT（中鏈甘油三酯）、魚油等。碳水化合物來源以葡萄糖漿、麥芽糊精、玉米淀粉、玉米糖漿等為主，同時(shí)會使用木薯淀粉、蔗糖、果糖等。不同產(chǎn)品根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)選擇不同的蛋白質(zhì)、脂肪、碳水化合物來源的原料組合搭配，以滿足不同人群的需求。

營養(yǎng)配方上，何梅介紹，國外產(chǎn)品的通用型全營養(yǎng)配方占比約18%，特定疾病用全營養(yǎng)配方占比約30%，非全營養(yǎng)配方占比超過50%；而我國目前的特醫(yī)食品仍以通用型的全營養(yǎng)配方為主，特定全營養(yǎng)配方在目前已批準(zhǔn)的51款產(chǎn)品中還沒有，非全營養(yǎng)配方有以電解質(zhì)為主的少許幾款，數(shù)量較少。“隨著我國醫(yī)院臨床營養(yǎng)師隊(duì)伍的擴(kuò)大，居民特定的營養(yǎng)訴求不斷提升，我國的非全營養(yǎng)配方和特定疾病用全營養(yǎng)配方產(chǎn)品會越來越多，這需要我國相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的建立健全作為基礎(chǔ)支撐?！?

此外，按年齡分析，國外以適用于10歲以上人群的產(chǎn)品居多，占比約65%；1—10歲年齡段的產(chǎn)品占比20%；小于1歲嬰幼兒的產(chǎn)品占比僅5.5%。我國則剛好相反，目前我國批準(zhǔn)的特醫(yī)食品以嬰幼兒食品為主，成人產(chǎn)品剛剛起步，數(shù)量較少。

何梅解釋，這與我國的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)有關(guān)，因?yàn)樘蒯t(yī)食品的申報(bào)要求較高，目前能夠開展相關(guān)生產(chǎn)的企業(yè)數(shù)量有限，嬰幼兒配方粉生產(chǎn)企業(yè)剛好符合申報(bào)要求，轉(zhuǎn)型相對容易，而10歲以上產(chǎn)品企業(yè)的研發(fā)力量有限?！皞鹘y(tǒng)藥企具有自主生產(chǎn)線與檢測的能力，未來可以多與營養(yǎng)專業(yè)機(jī)構(gòu)合作，加強(qiáng)特醫(yī)食品的研發(fā)，滿足更多成人患者的營養(yǎng)支撐需求?！?

何梅建議。在年齡段方面，國內(nèi)外產(chǎn)品的共同特點(diǎn)是針對老年群體的產(chǎn)品種類較少，統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)國外的老年群體醫(yī)用食品占比僅2%，這在全球老齡化的當(dāng)下既是挑戰(zhàn)也是機(jī)遇?！敖o老年人的特醫(yī)食品、專用食品以及易食餐體系，都是未來重要的研發(fā)方向。我們也期待國內(nèi)外有更多合作，推出更多此類產(chǎn)品，滿足老年群體的特殊需求?！?

蔡美琴指出，一提起營養(yǎng)支持，老百姓就很自然聯(lián)想到骨頭湯、雞湯，很少有特醫(yī)食品的概念；很多臨床醫(yī)生對于營養(yǎng)補(bǔ)充的認(rèn)知也還處于初級認(rèn)識。石漢平也指出，大部分臨床醫(yī)生重視靜脈營養(yǎng)，忽視腸內(nèi)營養(yǎng)：“很多人沒有意識到，對于特殊人群的營養(yǎng)支持，特醫(yī)食品并不是可有可無。營養(yǎng)診斷與治療的廣泛普及需要時(shí)間?！?

當(dāng)然，隨著人口老齡化程度的加深和醫(yī)療保障體系的不斷完善，特醫(yī)食品的科普在我國已經(jīng)有了很大改善。據(jù)石漢平介紹，2013年第一屆全國腫瘤營養(yǎng)與支持治療學(xué)術(shù)會議參加人數(shù)只有200人，2018年參會者已達(dá)到7000人。但臨床營養(yǎng)師的巨大缺口在短時(shí)間內(nèi)難以補(bǔ)上。

“宣教正確的營養(yǎng)知識本身就是一種治療。營養(yǎng)治療要落地，不能只停留在喊口號上。企業(yè)不但要結(jié)合各方需要生產(chǎn)出有特色的產(chǎn)品，還要充分借助媒體力量，幫助培養(yǎng)‘營養(yǎng)也是一線治療’的觀念。”石漢平說。

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