在為期三天的審核中，審核組2名專家嚴(yán)格依照ISO13485 2016版要求，通過(guò)召開(kāi)會(huì)議、座談交流、查閱資料、察看生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)等方式，對(duì)公司各個(gè)部門和產(chǎn)品進(jìn)行逐一審核，并與公司領(lǐng)導(dǎo)層進(jìn)行了深入的溝通和交流，全面了解公司質(zhì)量、環(huán)境管理體系的實(shí)施、運(yùn)行情況。審核專家組認(rèn)為公司的管理體系文件總體上是適宜的，運(yùn)作過(guò)程有序、受控，運(yùn)行結(jié)果有效、合規(guī)，并高度贊揚(yáng)了公司在體系建設(shè)、文件編寫、資源保證、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、產(chǎn)品檢測(cè)等方面的工作。

同時(shí)，專家組也指出了公司管理體系運(yùn)行中存在的一些問(wèn)題和不足，并提出改進(jìn)意見(jiàn)和建議。目前，公司正結(jié)合專家組意見(jiàn)和建議，全面改進(jìn)此次審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，并將以此為契機(jī)，進(jìn)一步加強(qiáng)新版管理體系文件的學(xué)習(xí)和理解，嚴(yán)格按管理體系文件的規(guī)定開(kāi)展各項(xiàng)工作，使其“內(nèi)化于心，外化于行”，確保公司質(zhì)量、環(huán)境管理體系持續(xù)有效運(yùn)行。